Par une démarche collaborative au sein d’INFOCERT, réunissant experts, éditeurs, utilisateurs et organismes de contrôles, INFOCERT élabore un référentiel.
Il définit, sous forme d’exigences, les données, les fonctions et les caractéristiques que le logiciel doit posséder pour permettre à l’utilisateur de répondre aux exigences de normes, de la réglementation, ou de bonnes pratiques.
La certification NF Logiciel industrie pharmaceutique a été élaborée de cette manière, en relation avec l’AFSSASPS. Ces exigences sont validées par le groupe de travail et approuvées par l’organisme de certification. Elles font l’objet d’un marquage complémentaire. |